नई दिल्ली : फ्रेसेनियस मेडिकल केयर के एगो प्रस्ताव के जवाब में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के स्पेशलिटी एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) कंपनी के सिफारिश कईले बिया कि उ मंजूरी के तर्क के संगे-संगे कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट के फेज III क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़ा अवुरी मंजूर देश के मार्केटिंग के बाद के निगरानी के आंकड़ा के आगे विचार खाती पेश करे।
कंपनी एकरा से पहिले 100 मिलीमोल/लीटर के एकाग्रता में कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट घोल के निर्माण अवुरी विपणन खाती आवेदन दाखिल कईले रहे, जवना के इस्तेमाल "कंटिन्यू रेनल रिप्लेसमेंट थेरेपी (CRRT), लगातार कम-दक्षता (दैनिक) डायलिसिस (CLED) अवुरी साइट्रेट एंटीकोआगुलेशन के संगे थेरेपी प्लाज्मा एक्सचेंज (TPE) में कैल्शियम रिप्लेसमेंट थेरेपी खाती कईल जाला। इ उत्पाद वयस्क अवुरी... बच्चा” के बारे में बतावल गईल अवुरी फेज III अवुरी फेज IV के क्लिनिकल ट्रायल से बाहर होखे के कारण बतवले।
समिति नोट कईलस कि ए उत्पाद के यूरोपीय देश जईसे पुर्तगाल, यूनाइटेड किंगडम, ब्राजील, स्विट्जरलैंड, फ्रांस अवुरी डेनमार्क में मंजूरी मिल गईल बा।
यौगिक कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट CaCl2 2H2O होला, जवन कैल्शियम क्लोराइड हवे जेह में कैल्शियम क्लोराइड के प्रति इकाई दू गो अणु पानी होला। ई एगो सफेद क्रिस्टलीय पदार्थ हवे, पानी में आसानी से घुलनशील आ हाइग्रोस्कोपिक होला, मने कि हवा से नमी के सोख लेवे में सक्षम होला।
कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट एगो अइसन यौगिक हवे जेकर इस्तेमाल मेथनॉल में घुलला पर चिटिन के घुलावे खातिर सॉल्वेंट सिस्टम के रूप में कइल जा सके ला। ई चिटिन के क्रिस्टलीय संरचना के तोड़े में महत्वपूर्ण भूमिका निभावे ला आ रसायन बिज्ञान के क्षेत्र में एकर बहुत प्रयोग होला।
20 मई 2025 के भइल एसईसी नेफ्रोलॉजी के बइठक में पैनल 100 मिलीमोल/एल कैल्शियम क्लोराइड डाइहाइड्रेट इन्फ्यूजन घोल के निर्माण आ बिपणन के मंजूरी देवे के प्रस्ताव के समीक्षा कइलस जे "कंटिन्यू रेनल रिप्लेसमेंट थेरापी (CRRT), लगातार कम दक्षता वाला (दैनिक) डायलिसिस (SLEDD) में कैल्शियम रिप्लेसमेंट थेरापी, आ थेरेपिस्टिक एक्सचेंज में इस्तेमाल होखे (TPE) साइट्रेट एंटीकोआगुलेशन के साथ उत्पाद के संकेत वयस्क आ बच्चा में दिहल गइल बा” आ फेज III आ IV क्लिनिकल परीक्षण से छूट के औचित्य प्रदान कइल गइल।
विस्तृत चर्चा के बाद समिति सिफारिश कईलस कि मंजूरी के आधार के संगे-संगे फेज III के क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़ा अवुरी जवन देश ए दवाई के मंजूरी देले बाड़े, ओ देश के मार्केटिंग के बाद के निगरानी के आंकड़ा के समिति के आगे विचार खाती पेश कईल जाए।
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डॉ. दिव्या कोलिन फार्मडी से स्नातक हई जिनका व्यापक क्लिनिकल आ अस्पताल के अनुभव आ बेहतरीन डायग्नोस्टिक आ थेरेपिस्टिक कौशल बा. मैसूर मेडिकल कॉलेज एंड रिसर्च इंस्टीट्यूट के ऑन्कोलॉजी विभाग में ऑन्कोलॉजी फार्मासिस्ट के रूप में भी काम कईले बानी। फिलहाल उ क्लिनिकल रिसर्च अवुरी क्लिनिकल डाटा मैनेजमेंट में आपन कैरियर बनावत बाड़ी। उ जनवरी 2022 से मेडिकल डायलॉग के संगे काम करतारी।
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
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